Laboratory equipment qualifications

• Making protocols of qualification in accordance with Ph. Eur. and USP
• Performing tests by skilled
• consulting in the elaboration of the qualification documentation

Production equipment qualifications

• Realization of qualification protocols in accordance with the applicable international standards
• Performing tests by skilled
• consulting in the elaboration of the qualification documentation

Qualifications of warehouses , cold rooms and other thermostatic environments

• Realization of qualification protocols
• achieving temperature mapping and identify critical points  for monitoring

Qualification of cleanrooms and associated controlled environments

• Consultancy in order to elaborate the plans and the pressure cascade as well as in establishing the parameters necessary to fulfill the conditions
• Realization of qualification protocols (URS / DQ / FQ / IQ / OQ / PQ) in accordance with the ” Rules of good pharmaceutical practice ” and ISO 14644
• Performing tests by skilled
• Consulting in the elaboration of monitoring plans

Validate related processes

• If we talk about validation of thermal sterilization or validation of sterilizing filtration , or the validation sanitization / sterilization of water systems  , we can provide our advanced knowledge in reaching the highest standards

Computer Systems Validation

• One of the most important topics for this moment , computer systems  become more and more important in any industry . With the implementation of these systems , validating them is mandatory . We are here to ensure that your systems comply with applicable standards

Consultancy in the elaboration of internal documentation regarding the qualification / validation

• Whether we speak of Validation Master Plan , procedures or annualplans  , we can help in developing the entire documentation necessary to satisfy even and the most harsh auditor